📌 Минздрав подготовил проект, который устанавливает особенности регулирования применения биологически активных добавок.

Новые правила могут начать действовать с 1 марта 2027 года. Сейчас проект проходит публичное обсуждение — оно продлится до 3 августа 2026 года включительно.

📋 Какие перечни планируют сформировать

Минздрав будет утверждать:

— перечень биологически активных добавок;
— список показаний к их применению.

Формировать такие перечни планируют на основе рекомендаций межведомственной комиссии.

🏭 Что должен будет сделать изготовитель БАД

Изготовитель БАД сможет направить в Минздрав заявку на включение добавки в соответствующий перечень или список показаний.

К заявке нужно будет приложить, в частности:

— сведения о регистрации БАД в системе мониторинга с указанием кода товара;
— данные о биологически активных веществах, которые положительно влияют на здоровье человека или дают благоприятный результат при взаимодействии с пищей и лекарствами;
— схему применения БАД: показания, заболевание, дозировку, режим приема, длительность курса и возрастную категорию;
— информацию об эффективности добавки, например тезисы из клинических рекомендаций или публикации в научных изданиях.

⏱️ Сколько займет экспертиза

Экспертная оценка заявки и документов должна занимать не более 30 рабочих дней.

После этого экспертное заключение передадут на очередное заседание межведомственной комиссии, которая сформирует предложения по включению БАД в перечень или список показаний.

🧪 Испытания и экспертизы

Заявители будут заключать с экспертными организациями соглашения о проведении испытаний и экспертиз БАД.

Это позволит дополнительно оценивать качество, эффективность и обоснованность применения добавок.

📌 Почему это важно

Проект может изменить подход к регулированию БАД и их применению.

Производителям и участникам рынка стоит заранее отслеживать новые требования, готовить подтверждающие документы и учитывать критерии качества и эффективности БАД.

🔎 Подробнее — в системе КонсультантПлюс.


Читать материал полностью (есть К+)

Читать материал полностью (нет К+)